1、按照国家《药品注册管理办法》的规定 ,中药新药注册分为9类。
2、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。
(相关资料图)
3、2、新发现的药材及其制剂。
4、3、新的中药材代用品。
5、4、药材新的药用部位及其制剂。
6、5、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
7、6、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
8、7、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
9、8、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
10、9、已有国家标准的中药、天然药物。
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